| Inhaltsverzeichnis | 5 |
|---|
| Teil I: Einführung in die Thematik | 11 |
|---|
| 1: Einleitung allgemein | 12 |
| Literaturverzeichnis | 15 |
| 2: Einleitung anhand eines Falles | 16 |
| Teil II: Rechtsgrundlagen | 19 |
|---|
| 3: Strafvorschriften | 20 |
| 3.1 Schweigepflicht, § 203 StGB | 20 |
| 3.1.1 Allgemeines zur ärztlichen Schweigepflicht | 20 |
| 3.1.2 Neuregelungen | 22 |
| 3.1.2.1 Bisherige Rechtslage | 22 |
| 3.1.2.2 Neuregelung des § 203 StGB (§ 203 Abs. 3 Satz 2) | 23 |
| 3.1.3 Schweigepflicht und Digitalisierung | 24 |
| 3.1.4 Checkliste Strafvorschriften | 25 |
| 3.2 Körperverletzung, § 223 StGB | 25 |
| 3.2.1 Aufklärungspflicht allgemein | 26 |
| 3.2.2 Aufklärungspflicht und Digitalisierung | 27 |
| 3.2.3 Checkliste Körperverletzung | 28 |
| Literaturverzeichnis | 29 |
| 4: Ärztliches Berufsrecht | 30 |
| 4.1 Allgemeines | 30 |
| 4.2 § 2 (Muster-)Berufsordnung-Ärzte | 31 |
| 4.3 § 7 (Muster-)Berufsordnung-Ärzte | 33 |
| 4.4 § 8 (Muster-)Berufsordnung-Ärzte | 35 |
| 4.5 § 9 (Muster-)Berufsordnung-Ärzte | 36 |
| 4.6 Checkliste ärztliches Berufsrecht | 39 |
| Literaturverzeichnis | 39 |
| 5: Selbstbestimmungsrecht des Patienten | 40 |
| 5.1 Allgemeines | 40 |
| 5.2 Selbstbestimmungsrecht und Digitalmedien | 43 |
| 5.3 Probleme bei der Umsetzung | 45 |
| 5.4 Checkliste Selbstbestimmungsrecht des Patienten | 46 |
| Literaturverzeichnis | 47 |
| 6: Digitale-Versorgung-Gesetz | 48 |
| 6.1 Einleitung | 48 |
| 6.2 Digitale Gesundheitswendungen | 49 |
| 6.3 Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen | 51 |
| 6.4 Vergütungsbeträge für digitale Gesundheitsanwendungen | 53 |
| 6.5 Innovationsförderung durch Krankenkassen | 55 |
| 6.6 Förderung von Versorgungsinnovationen | 56 |
| 7: Datenschutzgrundverordnung/Bundesdatenschutzgesetz | 58 |
| 7.1 Einleitung | 58 |
| 7.2 Zielsetzung und Intention | 59 |
| 7.3 Verhältnis zu nationalen Rechtsvorschriften | 59 |
| 7.4 Sachlicher Anwendungsbereich | 61 |
| 7.5 Räumlicher Anwendungsbereich | 64 |
| 7.6 Sanktionsmöglichkeiten bei Verstößen | 65 |
| 7.7 Behördliche Handlungsmöglichkeiten | 68 |
| 7.8 Begrifflichkeiten und Pflichtenkreise mit Bezug zum Gesundheitswesen | 69 |
| 7.8.1 Gesundheitsdaten | 69 |
| 7.8.2 Verarbeitung von (Gesundheits-) Daten | 69 |
| 7.8.3 Verantwortlicher/Pflichtenkreise | 71 |
| 7.8.4 Auftragsverarbeiter | 74 |
| 7.8.5 Dritter | 75 |
| 7.8.6 Einwilligung | 75 |
| 7.8.7 Datenschutz-Folgenabschätzung | 77 |
| 7.8.8 Verarbeitungsverzeichnis | 79 |
| 7.8.9 Verbindliche interne Datenschutzvorschriften | 80 |
| 7.9 Grundsätze der Datenverarbeitung | 80 |
| 7.9.1 Rechtmäßigkeit/Treu und Glauben | 80 |
| 7.9.2 Richtigkeit der Daten | 80 |
| 7.9.3 Zweckbindung | 81 |
| 7.9.4 Minimierungsgrundsatz | 81 |
| 7.9.5 Integrität und Vertraulichkeit | 81 |
| 7.10 Mitteilungspflichten und Berichtigungsanspruch | 81 |
| 7.11 Datenschutzbeauftragter | 83 |
| 7.12 Auskunfts- und Löschungsanspruch | 84 |
| 7.13 Checkliste DSGVO | 85 |
| 8: IT-Sicherheitsgesetz/BSI Gesetz | 87 |
| 8.1 Einleitung | 87 |
| 8.2 Zweck/Intention | 88 |
| 8.3 Kritische Infrastrukturen als Adressaten | 89 |
| 8.4 Relevante Schwellenwerte | 89 |
| 8.5 Organisatorischer Pflichtenkreis | 93 |
| 8.5.1 Einhaltung des jeweiligen Stands der Technik | 93 |
| 8.5.2 Informationsaustausch/Meldestelle | 94 |
| 8.6 Meldepflichtige Zwischenfälle | 96 |
| 8.6.1 Gewöhnliche IT-Störungen | 97 |
| 8.6.2 Außergewöhnliche IT-Störungen | 97 |
| 8.7 Sanktionen bei mangelnder Umsetzung | 98 |
| 8.8 Checkliste IT-Sicherheitsgesetz/BSI-Gesetz | 98 |
| Literaturverzeichnis | 99 |
| 9: E-Health-Gesetz | 100 |
| 9.1 Einleitung | 100 |
| 9.2 Was ist E-Health? | 100 |
| 9.3 E-Health zur Unterstützung guter Compliance | 101 |
| 9.4 Gesellschaft für Telematik (gematik) | 103 |
| 9.4.1 Gesetzliche Aufgabenzuweisung | 103 |
| 9.4.2 Arbeitsweise und Finanzierung | 104 |
| 9.5 Telematikinfrastruktur | 105 |
| 9.6 Zulassung von Diensten zur Telematikinfrastruktur | 107 |
| 9.7 Checkliste E-Health Gesetz | 108 |
| Literaturverzeichnis | 108 |
| Teil III | 109 |
|---|
| 10: Künstliche Intelligenz und Robotik | 111 |
| 10.1 Künstliche Intelligenz | 111 |
| 10.1.1 Allgemeines | 111 |
| 10.1.1.1 Starke vs. schwache KI | 112 |
| 10.1.1.2 Deep Learning | 113 |
| 10.1.1.3 Neuronale Netze | 114 |
| 10.1.2 Beispiele zum Einsatz von KI im Gesundheitswesen | 115 |
| 10.1.2.1 Expertensysteme | 118 |
| 10.1.2.2 Gehirnscan | 118 |
| 10.1.2.3 Watson | 119 |
| 10.1.2.4 Health Apps | 120 |
| 10.1.3 Rechtliche Betrachtung | 122 |
| 10.1.3.1 Einführung | 122 |
| 10.1.3.2 Haftungsrechtliche Betrachtung | 126 |
| 10.1.3.3 Berufsrechtliche Betrachtung | 134 |
| 10.1.3.4 Zulassungsrechtliche Betrachtung | 137 |
| 10.1.3.5 Datenschutzrechtliche Betrachtung | 137 |
| 10.1.4 Lösungsmöglichkeiten | 143 |
| 10.1.4.1 Art. 89 DSGVO | 143 |
| 10.1.4.2 Differential Privacy | 144 |
| 10.1.5 Checkliste Künstliche Intelligenz | 145 |
| 10.2 Robotik | 146 |
| 10.2.1 Allgemeines | 146 |
| 10.2.2 Darstellung der Technik | 149 |
| 10.2.2.1 OP-Roboter | 149 |
| 10.2.2.2 Behandlungsroboter | 154 |
| 10.2.2.3 Pflegeroboter | 155 |
| 10.2.3 Rechtliche Probleme und Lösungsansätze | 156 |
| 10.2.3.1 Medizinprodukterechtliche Betrachtung | 157 |
| 10.2.3.2 Haftungsrechtliche Betrachtung | 159 |
| 10.2.3.3 Lösungsmöglichkeiten |