| Vorwort zur ersten Auflage | 5 |
|---|
| Vorwort zur zweiten Auflage | 7 |
|---|
| Inhaltsverzeichnis | 9 |
|---|
| Teil A: Rahmenbedingungen unternehmerischen Handelns in der pharmazeutischen Industrie | 21 |
|---|
| 1 Das Krankenversicherungssystem in Deutschland | 22 |
| 1.1 Das Sozialversicherungssystem in Deutschland | 22 |
| 1.2 Finanzierung des Gesundheitswesens und Mittelverwendung im Überblick | 23 |
| 1.3 Die Anbieter von Krankenversicherungsschutz | 25 |
| 1.4 Die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) | 27 |
| 1.5 Die private Krankenversicherung (PKV) | 36 |
| 1.6 Abschließende Bemerkungen | 41 |
| 2 Die pharmazeutische Industrie und der Arzneimittelmarkt | 42 |
| 2.1 Einführung | 42 |
| 2.2 Die pharmazeutische Industrie in Deutschland | 43 |
| 2.3 Der Arzneimittelmarkt in Deutschland | 52 |
| 2.4 Aktuelle Probleme der Industrie und im Arzneimittelmarkt | 63 |
| 2.5 Zusammenfassung und Ausblick | 64 |
| 3 Steuerungsinstrumente in der Arzneimittelversorgung | 66 |
| 3.1 Problemstellung | 66 |
| 3.2 Steuerung der Arzneimittelversorgung – Begründungen, Ziele und Betroffene | 67 |
| 3.3 Steuerungsinstrumente im Arzneimittelmarkt | 71 |
| 3.4 Zusammenfassung und Ausblick | 90 |
| 4 Evaluationsforschung | 92 |
| 4.1 Das wirtschaftliche Umfeld | 92 |
| 4.2 Grundformen gesundheitsökonomischer Evaluationen | 94 |
| 4.3 Kosten und Nutzen im Gesundheitswesen | 98 |
| 4.4 Prinzipien einer gesundheitsökonomischen Evaluationsstudie | 100 |
| 4.5 Die Berücksichtigung von Lebensqualitätseffekten | 102 |
| 4.6 Die Integration von Lebensqualitätseffekten in gesundheitsökonomische Studien: Das QALY- Konzept | 103 |
| Teil B: Funktionen im pharmazeutischen Unternehmen und seine Besonderheiten | 108 |
|---|
| 1 Strategische Planung in pharmazeutischen Unternehmen | 110 |
| 1.1 Das aktuelle Umfeld der pharmazeutischen Industrie in Deutschland | 110 |
| 1.2 Strategische Planung: Grundlagen | 112 |
| 1.3 Der strategische Planungsprozess | 113 |
| 1.4 Strategische Planung in der Praxis eines Pharmaunternehmens | 122 |
| 2 Die Entwicklung eines Arzneimittels | 124 |
| 2.1 Präklinische Entwicklung | 124 |
| 2.2 Klinische Entwicklung | 126 |
| 3 Kosten und Finanzierung pharmazeutischer Forschung und Entwicklung | 136 |
| 3.1 Einführung | 136 |
| 3.2 Kosten der Arzneimittelentwicklung | 138 |
| 3.3 Ausgaben für die einzelnen Entwicklungsphasen | 140 |
| 3.4 Biotechnologische Produkte | 142 |
| 3.5 Indikationsspezifische Entwicklungskosten | 143 |
| 3.6 Forschungs | 143 |
| 144 | 143 |
|---|
| 3.7 Finanzierung von Forschung und Entwicklung durch Umsatz | 145 |
| 3.8 Schlusswort | 147 |
| 4 Regulatory Affairs | 148 |
| 4.1 Einleitung | 148 |
| 4.2 Rechtliche Grundlagen und zuständige Behörden | 149 |
| 4.3 Aufbau des Dossiers | 153 |
| 4.4 Zulassungsverfahren | 156 |
| 4.5 Aktivitäten nach der Zulassung (Europa) | 164 |
| 4.6 Generika | 165 |
| 4.7 Orphan-Arzneimittel | 166 |
| 4.8 Pflanzliche Arzneimittel (Phytotherapeutika) | 166 |
| 4.9 Impfstoffe | 167 |
| 4.10 Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) | 169 |
| 4.11 Medizinprodukte | 169 |
| 4.12 Ausblick | 171 |
| 5 Preisbildung und Erstattung | 174 |
| 5.1 Einführung | 174 |
| 5.2 Gesetzliche Rahmenbedingungen | 175 |
| 5.3 Herstellerabgabepreis | 178 |
| 5.4 Instrumente der Preisfindung | 182 |
| 5.5 Erstattung | 189 |
| 5.6 Rabattverträge | 190 |
| 6 Quantitative Marktforschung | 192 |
| 6.1 Konzeption des Kapitels | 192 |
| 6.2 Entscheidungssicherheit durch adäquate Instrumente der quantitativen Marktforschung | 193 |
| 6.3 Erweitertes Aufgaben- und Rollenverständnis für die Marktforschung | 206 |
| 6.4 Statistik | 214 |
| 7 Produktlebenszyklus und die Möglichkeiten seiner Gestaltung | 218 |
| 7.1 Der Produktlebenszyklus von Arzneimitteln | 219 |
| 7.2 Der Marketing-Mix | 225 |
| 8 Management des Patentauslaufs | 234 |
| 8.1 Einführung | 234 |
| 8.2 Folgen des Patentauslaufs für betroffene Unternehmen | 235 |
| 8.3 Systematisierung der strategischen Optionen bei einem bevorstehenden Patentauslauf | 238 |
| 8.4 Schlussbetrachtung | 250 |
| 9 Pharmamarketing | 252 |
| 9.1 Definition und Besonderheiten des Pharmamarketings | 252 |
| 9.2 Strategische Aspekte des Pharmamarketings | 257 |
| 9.3 Aufgaben des Produktmanagements im Pharmamarketing | 260 |
| 9.4 Kategorisierung von Marketingmaßnahmen | 263 |
| 9.5 Interdisziplinäre Zusammenarbeit | 265 |
| 9.6 Aktuelle Trends und Entwicklungen im Pharmamanagement | 267 |
| 10 Die medizinisch-wissenschaftlichen Abteilungen | 268 |
| 10.1 Einführung | 268 |
| 10.2 Med. Wiss. Funktionen | 272 |
| 10.3 Abteilungsleitung | 280 |
| 10.4 Anhang | 281 |
| 11 Kommunikation | 286 |
| 11.1 Kommunikation: Alltäglich und komplex | 286 |
| 11.2 Kommunikationsabteilung im Unternehmen | 289 |
| 11.3 Das Kommunikationskonzept | 290 |
| 11.4. Kommunikationsdisziplinen | 2
|
